凍干絮和凍干微球是目前市面上上市的新型凍干產(chǎn)品,比凍干粉效果更好,更受大眾歡迎。關于凍干絮的開發(fā)主要是采用以下工藝和配方。
一、凍干絮的凍干技術深入開發(fā)
1. 工藝優(yōu)化與創(chuàng)新
低溫淬火技術:在-50℃以下快速冷凍,形成均勻冰晶結(jié)構(gòu),減少活性成分(如膠原蛋白三螺旋)的破壞,活性保留率可達98%以上。
真空干燥參數(shù):采用梯度升溫程序(如從-40℃逐步升至35℃),結(jié)合真空度控制(5-10 Pa),確保水分升華效率,避免熱分解。
動態(tài)凍干監(jiān)測:通過算法實時調(diào)控凍干曲線,優(yōu)化能耗與成品孔隙率,提升崩解速度(3-5秒內(nèi)溶解)。
2. 活性成分保護技術
微囊化封裝:將EGF、SOD等易失活成分包裹于脂質(zhì)體或納米載體中,防止凍干過程中氧化或降解。
低溫保護劑:添加海藻糖、甘露醇等玻璃化形成劑,在凍結(jié)時形成無定形玻璃態(tài),維持活性成分穩(wěn)定。
二、凍干絮主材料設計
1. 核心骨架材料
賦形劑(主框架):
甘露糖醇:高孔隙率、低吸濕性,形成多孔結(jié)構(gòu),加速溶解,占比0.25%-1.5%。
乳糖/山梨糖醇:調(diào)節(jié)凍干絮脆性,防止儲存中結(jié)塊,常與甘露糖醇復配使用。
保護劑: 透明質(zhì)酸鈉:保濕并保護活性成分,同時作為凍干過程中的“冰晶模板",減少結(jié)構(gòu)破壞。
水解膠原蛋白:增強凍干絮的生物相容性,與主框架協(xié)同提升修復效果。
2. 配方配比設計
賦形劑與保護劑比例:通常按1:1-2的質(zhì)量比復配,例如甘露糖醇與透明質(zhì)酸鈉的組合,兼顧穩(wěn)定性與活性。
活性成分加載:膠原蛋白、依克多因等添加量控制在0.01%-0.5%,避免過載導致的凍干失敗。
三、凍干絮主要成絮材料
1. 成絮材料的核心組成
骨架材料:
甘露糖醇:占比最高(0.25%-1.5%),形成多孔結(jié)構(gòu),決定凍干絮的物理形態(tài)與崩解速度。
、
乳糖/蔗糖:調(diào)節(jié)溶解性與口感,適用于口服或外用凍干絮。
活性成分: 膠原蛋白:生膠原蛋白(三螺旋結(jié)構(gòu))或水解膠原蛋白(小分子肽),占比0.05%-0.5%。
多肽與生長因子:如寡肽-1(EGF)、寡肽-3(BFGF),刺激細胞再生與修復。
功能添加劑: 透明質(zhì)酸鈉:多分子量組合(0.1%-0.5%),深層保濕。
SOD/維生素C:抗氧化,延緩活性成分降解。
凍干絮和凍干微球(凍干美芯球)的工藝配方有所區(qū)別,我公司擁有凍干絮,凍干美芯球的配飯,工藝,設備,可以協(xié)助快速開發(fā)。